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为了能够让洁净室的使用环境稳定(解释:稳固安定;没有变动),同时在整个使用的过程当中更加的方便,也为了让整个内部的空间,可以达到我们工作或者是时间的需求,不管是对于各行各业的使用,都是需要对于内部环境进行一个项目控制(control),才能够更好的达到各项标准。净化厂房是一个应用行业非常广泛的基础性配套产业,(21世纪)在电子信息、半导体、光电子、精密制...
净化空调箱的一般结构新风、回风段:新风、回风口位置按设计要求可分别在端部、顶部或左右各侧面,并配有风量调节阀,新回风按一定比例混合,既可节约能源,又可达到卫生要求。新风:空调系统中的新风占送风量的百分数不低于10%,在春秋过渡季节中可以提高新风比例,从而利用新风所具有的冷量或热量以节约系统的运行费用;回风:一次回风:回风与室外新风在空气冷却器前混合称一次...
组合式空调机一般都有三个以上的功能段所组成。如:初效新回风段、表冷挡水段、加热段、加湿段、二次回风段、风机段、消声段、中效过滤段、杀菌段以及热回收段等,可通过不同功能段的组合,实现不同的空气处理要求。组合式空调机对机组的漏风率、冷桥因子、箱体机械强度等都有较高要求。 混合段空调机组需选用混合段作为系统回风与新风混合之用。通常在回风口和新风口安装...
AHU组合式空调箱:主要是抽取室内空气(returnair)和部份新风以控制出风温度和风量来并维持室内温度。 PAU预冷空调箱:PrimaryAirUnit对室外新风进行预处理,在送至风机盘管(FCU)。 RCU(Recycledairhandlingunit)循环空调箱。MAU全新风机组:是提供新鲜空气的一种空气调节设备。功能上按使...
2010版GMP修订的核心内容目标:建立药品质量管理体系,将“安全、有效、质量可控”的原则系统地融入到药品GMP中,确保药品的生产质量。基础:诚实守信。强化了药品GMP与药品注册和上市后监管的联系。标准参照:基本要求、无菌药品、生物制品和血液制品附录主要参考了欧盟与WHO的相关品GMP要求,原料药附录主要参考了ICHQ7。基本篇章...
洁净与消毒的概念误区关于几个概念洁净:是指使用某些特殊材料,通过物理的方法对空气进行除尘、除菌达到使空气洁净的目的;不但要防止有生命的微粒对内或对外的污染,还要控制无生命微粒的对内污染。广泛应用于医院手术室、消毒供应中心、ICU、新生儿室、普通保护性隔离病房、烧伤病房、层流病房等特殊区域。消毒:是指用物理或化学的方法,消除或杀灭外环境中或传播媒介中,除芽...
厂房管理1、概述厂房用途、产量(规模)、建筑面积、位置;**青霉素类厂房必须是单独的建筑物;头孢类、抗肿瘤类为单独厂房:如果和其他制剂公用建筑物时,应确认其排风口不得为其他制剂的空调进风口。2、审批材料a、省、市相关部门批准的改建、扩建的批文;b、省级药监局咨询中心的审图要求、咨询内容。3、竣工图纸土建图、暖通图、电气图、给排水图纸其他要求:改动记录等申...
洁净工程通风空调如何确定机型1.箱体(用户有要求的除外)箱体选型原则:(以模数化为例)2.机组高度2300mm及以下,整机运输;机组高度23mm以上,散件运输。当机组总高模数大于等于25或宽度模数大于25时,底座槽钢采用100mm,其余均为80mm。3.表冷器选型表冷选型出水温度偏差±0.5℃范围内;水阻在110KPa以内(水阻太大时可将盘...
在十万级无尘净化车间的设计中,空气流向是一个至关重要的要素,它直接影响到车间的洁净度和生产环境。以下是关于十万级无尘净化车间空气流向的具体要求:空气流向类型十万级洁净车间应采用无尘洁净系统的空气净化系统,风流向主要有三种选择:水平层流:空气从天花板或侧墙水平送出,并沿水平方向流动,最终通过回风口或地面排风系统排出。这种流型适用于对...
在无尘净化车间运行时,为确保洁净度达标,需要关注多个细节。以下是一些关键的注意事项:人员管理:工作人员在进入无尘车间前需沐浴更衣,着装必须符合洁净管理规范。进入车间时,需遵守规定的行走路线,避免奔跑或造成不必要的恐慌。所有人员必须接受无尘操作规程的培训,并定期进行体检,确保身体健康,防止交叉感染。物料管理:...
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